La vacuna Covid-19 que está siendo desarrollada por Oxford University y AstraZeneca se probará nuevamente, dijo el jueves el CEO de AstraZeneca, después de las crecientes dudas sobre la vacuna, debido a errores de dosificación y manejo de datos.
El gigante farmacéutico británico-sueco realizará un nuevo ensayo de su vacuna candidata a una dosis más baja, que la compañía afirmó anteriormente había tenido un mejor rendimiento que una dosis completa. “Ahora que hemos encontrado lo que parece una mejor eficacia, tenemos que validar esto, por lo que tenemos que hacer un estudio adicional”, dijo el CEO de AstraZeneca, Pascal Soriot, a Bloomberg.
Soriot agregó que probablemente sería un “estudio internacional, pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta, por lo que necesitamos un número menor de pacientes.”
Un nuevo ensayo, dijo Soriot, probablemente no retrasaría la autorización de la vacuna por parte de los reguladores británicos y de la Unión Europea, aunque podría resultar un revés para obtener la aprobación de la US Food and Drug Administration (FDA), que podría ser más cautelosa.
Esto viene después de que AstraZeneca informara el lunes que su vacuna AZD1222 mostró una eficacia promedio del 70 por ciento después de que se agruparan los resultados de dos grupos de voluntarios diferentes. Se notificó una eficacia del 90 por ciento cuando la vacuna se administró como media dosis, seguida de una dosis completa, en comparación con solo el 62 por ciento de eficacia cuando se suministran dos dosis completas.
Vacuna Covid-19 de AstraZeneca muestra una eficacia promedio del 70%
La aparente disparidad entre los diferentes regímenes confundió a algunos expertos, ya que una dosis más alta normalmente produce una respuesta inmune más fuerte. Sin embargo, más tarde se supo que la inyección de media dosis se había administrado erróneamente a un grupo más joven de 2.741 voluntarios, de edades comprendidas entre 18 y 55, mientras que una muestra de 8.895 personas recibieron las dos dosis completas o un placebo.
Luego, en un comunicado el miércoles, la Oxford University admitió que un error de fabricación significaba que algunos viales no habían contenido la dosis correcta de la vacuna.
El manejo de AstraZeneca de la situación ha recibido una serie de críticas, incluida la del analista de inversiones estadounidense Geoffrey Porges en el banco SVB Leerink, quien dijo: “Creemos que este producto nunca tendrá licencia en los Estados Unidos.”
Pero las preocupaciones sobre la vacuna candidata fueron descartadas el jueves por el regius professor of medicine de Oxford y life sciences adviser del gobierno del Reino Unido, Sir John Bell. “No estábamos preparando esto a medida que avanzamos”, el dijo, y agregó que los datos relacionados con el ensayo de AZD1222 se publicarán en la revista médica The Lancet el fin de semana.
La aspirante a vacuna de AstraZeneca-Oxford está compitiendo por ser la primera vacuna Covid-19 autorizada del mundo, junto con la candidata pionera de Rusia ‘Sputnik V’, que ha reportado una eficacia del 95 por ciento en sus ensayos.
La vacuna a la espera del fabricante estadounidense Moderna ha mostrado una eficacia del 94.5 por ciento basada en ensayos preliminares, mientras que el la vacuna conjunto de Pfizer y BioNTech mostró una eficacia del 95 por ciento.
Fuente: RT
