Salud

FDA advierte que vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson puede causar trastorno neurológico raro después de detectar 100 casos

La US Food and Drug Administration (FDA) ha advertido que la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson puede causar el síndrome de Guillain-Barre, un raro trastorno autoinmune que ataca los nervios y puede provocar parálisis.
El síndrome de Guillain-Barre se ha detectado en aproximadamente 100 personas que recientemente habían recibido la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson, y la FDA dijo el lunes que 95 de esos casos requirieron hospitalización. Un receptor de la vacuna murió a causa del trastorno, dijo la agencia, sin proporcionar detalles.
Muchos de los pacientes eran hombres de 50 años o más, y el sindrome se desarrolló en la mayoría de los casos dentro de las seis semanas posteriores a la vacunación contra Covid-19, según los CDC. Alrededor de 12.8 millones de estadounidenses han sido inoculados con la vacuna de Johnson & Johnson.
El fabricante de medicamentos emitió una declaración diciendo que apoya firmemente “la sensibilización” de los “signos y síntomas de eventos raros” para garantizar que puedan identificarse rápidamente y tratarse adecuadamente. El riesgo de contraer el sindrome de Guillain-Barre después de recibir la vacuna “excede la tasa de antecedentes en un pequeño grado”, dijo la compañía, lo que significa que es ligeramente más alto que la ocurrencia promedio del trastorno.
Johnson & Johnson también defendió su vacuna como una “herramienta importante en la lucha mundial contra Covid-19”, señalando la ventaja de una vacuna que requiere solo una dosis. Pero la nueva advertencia de la FDA marca otro revés para una vacuna que se suspendió temporalmente en su uso en abril por la preocupación de que podría causar coágulos sanguíneos peligrosos.

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Las acciones de Johnson & Johnson cerraron 30 centavos menos, a 169.48 dolares, en la Bolsa de Valores de Nueva York el lunes. La caída fue modesta, pero las acciones se habían negociado hasta 171.18 dolares antes de que surgiera la noticia de la advertencia.
La FDA dijo que la evidencia de cualquier vínculo entre la vacuna y el sindrome de Guillain-Barre es “insuficiente para establecer una relación causal”. Y al igual que el fabricante de medicamentos, la agencia se mantuvo firme en el uso continuo del producto, diciendo que sobre la base de una evaluación de todos los datos disponibles, “continúa encontrando que los beneficios conocidos y potenciales superan claramente a los riesgos conocidos y potenciales”.
La ficha informativa actualizada de la FDA para la vacuna de Johnson & Johnson aconseja a los receptores de la vacuna que busquen atención médica de inmediato si experimentan cualquiera de los siguientes síntomas: debilidad u sensaciones de hormigueo, especialmente en las piernas o los brazos; dificultad para caminar; dificultad con el control de la vejiga o la función intestinal; visión doble o incapacidad para mover los ojos; o dificultad con los movimientos faciales, como hablar, masticar y tragar.
El congresista estadounidense Thomas Massie (R-Kentucky) reaccionó a la noticia de la advertencia de la FDA renovando su llamado a prohibir los mandatos de vacunación. “Ningún empleador o escuela debe requerir esta vacuna como condición de empleo o asistencia”, dijo en Twitter. “Donde hay riesgo, debe haber una opción”.

Fuente: RT