Las autoridades de salud de Sudáfrica han rechazado la friolera de dos millones de dosis de la vacuna Covid-19 de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, porque los materiales para su producción provenían de una fábrica estadounidense en Baltimore que fue afectada por problemas de contaminación.
El organismo de vigilancia de la seguridad de los productos sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) ha decidido no aprobar el uso de millones de dosis de vacuna Covid-19 almacenadas en una planta en la ciudad de Gqeberha, ya que el material con el que se produjeron fue “afectado” por un incidente de contaminación en la fábrica de Baltimore en Estados Unidos, confirmaron las autoridades sanitarias del país.
La agencia suspendió el uso de las dosis en cuestión a principios de Junio, a la espera de un informe de cumplimiento de seguridad de la US Food and Drug Administration (FDA).
“Basándonos en lo que ha anunciado la FDA, estamos afectados en términos de esos lotes en el sitio de Gqeberha y lo que tenemos allí en el sitio son dos millones de dosis”, dijo el Domingo a SABC news el ministro de salud interino de Sudáfrica, Mmamoloko Kubayi-Ngubane. El añadió que esas dosis no se habían utilizado ni se utilizarían para vacunar a los sudafricanos. También fue confirmado por el CEO de SAHPRA, el Dr. Boitumelo Semete, quien dijo que las vacunas en cuestión “no pueden ponerse a disposición del público.”
Mientras tanto, el organismo de vigilancia de la salud dijo en un comunicado que un nuevo lote que contiene unas 300,000 dosis de la vacuna Janssen Covid-19 de Johnson & Johnson ha sido aprobado por la FDA y se enviará a Sudáfrica en algún momento. El regulador no reveló las fechas exactas de los envíos.
Semete admitió que el incidente con las vacunas de Johnson & Johnson ha tenido un impacto negativo significativo en la estrategia de implementación de la vacuna en Sudáfrica.”El país ha registrado unos 1.7 millones de casos de Covid-19 y más de 57,000 muertes hasta la fecha entre su población de aproximadamente 58.5 millones de personas, pero solo había administrado 183,000 dosis de vacuna al 9 de Junio, según la WHO.
Las instalaciones de Emergent BioSolutions en Baltimore se vieron afectadas por una serie de problemas de higiene y contaminación a principios de este año. En abril, la FDA expresó una serie de preocupaciones de salud y seguridad, argumentando que las condiciones en la planta podrían comprometer la seguridad de las vacunas.
Los problemas reportados incluyeron la higiene personal del personal, la capacitación inadecuada y la falta de mantenimiento de las superficies limpias. La investigación fue desencadenada por un incidente anterior que vio 15 millones de dosis de vacuna de Johnson & Johnson estropeadas en un “accidente de mezcla de ingredientes”.
La semana pasada, el New York Times informó, citando fuentes anónimas, que la FDA había ordenado a J&J descartar 60 millones de dosis de la vacuna Janssen producida en el sitio de Baltimore, debido a su “posible contaminación”. El organismo de vigilancia de la salud de los Estados Unidos, sin embargo, aprobó otros dos lotes de la vacuna J&J fabricados en la planta.
Fuente: RT
