La vacuna Covid-19 de AstraZeneca, Vaxzevria, debe incluir una advertencia sobre el riesgo de coágulos de sangre como uno de los efectos secundarios muy raros de la vacuna, ha dicho el regulador de medicamentos de la Unión Europea, la European Medicines Agency (EMA).
La última revisión realizada por el comité de seguridad de la EMA sobre la vacuna anglo-sueca ha encontrado que sus beneficios siguen siendo mayores que los riesgos asociados.
Sin embargo, la agencia dijo en un comunicado el Miércoles que tanto los profesionales de la salud como cualquier persona que reciba la vacuna deben recordar que la formación de “coágulos de sangre inusuales con plaquetas bajas” siguen siendo un “efecto secundario muy raro”.
La EMA dijo que la mayoría de los casos reportados de coágulos de sangre han sido en mujeres menores de 60 años de edad dentro de las dos semanas después de haber sido vacunadas con la vacuna Covid-19 Oxford University/AstraZeneca.
El comité de seguridad del regulador revisó 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica en personas que recibieron la vacuna en la Unión Europea y el Reino Unido hasta el 22 de Marzo. Un total de 18 casos de coagulación de la sangre fueron mortales entre los 25 millones de personas que recibieron la vacuna en todo el Reino Unido y el EEE (European Economic Area), dijo la EMA.
La última revisión del regulador se produce después de que varios paises de la Unión Europea suspendieran el uso de la vacuna el mes pasado en medio de informes de la formación de coágulos de sangre en un pequeño número de personas que la recibieron.
Los resultados de una revisión previa de la EMA, publicada el 18 de Marzo, encontraron que la vacuna no estaba asociada con un aumento en el riesgo general de la formación de coágulos de sangre.
Posteriormente, varios países reanudaron sus campañas de vacunación, pero impusieron límites de edad a las personas que podían tomar la vacuna, debido al perfil aparentemente más joven de las personas que informaron sufrir coágulos de sangre después de recibir la vacuna AstraZeneca.
El regulador de farmacos francés lo ha recomendado solo para personas mayores de 55 años, y Alemania solo para personas mayores de 60. Antes de la reunión informativa de la EMA el Miércoles, Estonia también anunció que suspendería la vacuna para los menores de 60 años.
El Martes, la Oxford University, que participó en el desarrollo de la vacuna con AstraZeneca, detuvo su ensayo de la vacuna en niños, mientras que el regulador del Reino Unido investigó un posible vínculo entre la vacuna y los coágulos de sangre entre algunos receptores adultos.
El comité de seguridad de las vacunas de la World Health Organization (WHO – Organización Mundial de la Salud – OMS) dijo en un comunicado el Miércoles que los casos de coágulos de sangre vinculados a la vacuna de AstraZeneca son “preocupantes” pero “muy raros” y se necesitan más estudios sobre el tema.
Fuente: RT
