Pfizer dice que ha retirado una solicitud para tener su vacuna Covid-19 autorizada para su uso en la India. La compañía ha prometido volver a enviar la aplicación una vez que reúna más datos.
La farmacéutica con sede en Estados Unidos dijo que la decisión fue tomada después de una reunión con un panel de expertos del regulador estatal de la India el Miércoles.
“Sobre la base de las deliberaciones en la reunión y nuestra comprensión de la información adicional que el regulador puede necesitar, la compañía ha decidido retirar su solicitud en este momento”, dijo el portavoz de Pfizer en un comunicado.
La compañía agregó que “volverá a presentar su solicitud de aprobación con información adicional a medida que esté disponible en el futuro cercano.”
El periódico Economic Times citó a una fuente del gobierno diciendo que Pfizer quería una exención del ensayo clínico para su vacuna, desarrollada conjuntamente con la firma alemana BioNTech, pero el regulador ha insistido en la necesidad de un ensayo clinico en la India. Los expertos quieren ver cómo funcionaría la vacuna entre la población india antes de que pudiera ser autorizada para uso general en el país, explicó la fuente.
Vinod K. Paul, jefe de un panel gubernamental para la estrategia de vacunas, dijo a Reuters a principios de este mes que un ensayo clinico en la India es una “pre condición” para que cualquier vacuna se permita en el país.
India lanzó una campaña de inmunización a nivel nacional el 16 de Enero, utilizando una versión fabricada localmente de la vacuna AstraZeneca-Oxford y una vacuna llamada Covaxin, fabricada por la compañía farmacéutica india, Bharat Biotech.
Fuente: RT
