La European Medicines Agency ha recomendado que se autorice el uso de la vacuna Pfizer/BioNTech en la Unión Europea, lo que representa un paso importante en los esfuerzos del continente para hacer frente a Covid-19.
El lunes, la European Medicines Agency (EMA) anunció que está recomendando la vacuna Covid-19 de Pfizer para su aprobación en Europa para personas mayores de 16 años.
Una declaración publicada por EMA afirma que la organización ha llevado a cabo una evaluación “rigurosa” de la vacuna y está satisfecha por la solidez de los datos proporcionados sobre calidad, seguridad y eficacia.
“Las noticias positivas de hoy son un importante paso adelante en nuestra lucha contra esta pandemia, que ha causado sufrimiento y dificultades para muchos”, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de EMA.
“Hemos logrado este hito gracias a la dedicación de científicos, médicos, desarrolladores y voluntarios de ensayo, así como de muchos expertos de todos los Estados miembros de la Unión Europea”
El comunicado de prensa dijo que los datos del ensayo de Pfizer mostraron que la vacuna era 95 por ciento efectiva para reducir los casos sintomáticos de Covid-19, y agregó que el alto nivel de eficacia se mantuvo en todos los géneros, grupos raciales y étnicos.
“Nuestro trabajo no se detiene aquí. Continuaremos recopilando y analizando datos sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna para proteger a las personas que la toman en la Unión Europea “, señaló Cooke.
La decisión de aprobar la vacuna se entregará ahora a la European Commission (EC).
La presidenta de la European Commission, Ursula von der Leyen, dijo el lunes que la comisión actuaría rápidamente siguiendo la recomendación de la EMA.
“Ahora vamos a actuar con rapidez. Espero una decisión de la European Commission para esta noche “, ella escribió en Twitter.
Pfizer y su socio de desarrollo BioNTech hicieron una solicitud formal a la EMA el 30 de Noviembre. Los funcionarios de la Unión Europea, incluido von der Leyen, han declarado previamente que la campaña de vacunación de la Unión Europea debería comenzar el 27 de Diciembre.
El Reino Unido se convirtió en la primera nación en aprobar la vacuna Pfizer y comenzó su lanzamiento el 8 de Diciembre.
El programa de vacunación de Europa está alrededor de tres semanas por detrás del de Gran Bretaña, ya que la salida del Reino Unido de la Unión Europea permitió a los reguladores de vacunas británicos acelerar la aprobación.
Fuente: RT
