La US Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos autorizó el viernes la vacuna Covid-19 de Moderna para uso de emergencia, lo que permite que la vacuna se distribuya en los Estados Unidos para su uso por personas mayores de 18 años.
“Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de Covid-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia mundial que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día”, dijo el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn. “A través del proceso de revisión científica abierto y transparente de la FDA, dos vacunas COVID-19 han sido autorizadas en un tiempo acelerado, adhiriéndose a los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que el pueblo estadounidense espera de la FDA”.
Según la FDA, la vacuna Moderna “ha cumplido con los criterios legales para la emisión de un EUA”, ya que los beneficios potenciales superan los riesgos conocidos.
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“La autorización de hoy demuestra nuestro firme compromiso con la salud del pueblo estadounidense, con la garantía de que se han mantenido nuestros estándares científicos y la integridad de nuestro proceso de revisión”, dijo Peter Marks, director del Centre for Biologics Evaluation and Research de la FDA.
El presidente estadounidense Donald Trump llevó el anuncio a Twitter para marcar la autorización de la vacuna Moderna en Estados Unidos.
A principios de diciembre, la FDA emitió una autorización de uso de emergencia para otra vacuna a base de mRNA contra el coronavirus desarrollada en colaboración por el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech.
Después de la autorización, varias figuras políticas estadounidenses, incluido el vicepresidente Mike Pence, la presidenta de la Cámara de Representantes Nancy Pelosi y el líder de la mayoría en el Senado de los Estados Unidos Mitch McConnell, “recibieron públicamente” la vacuna Pfizer. El presidente electo Joe Biden anunció que tomaría la vacuna el lunes.
Fuente: Sputnik
