Los reguladores de salud estadounidenses han detenido el ensayo de la farmaceutica estadounidense Eli Lilly de un tratamiento con anticuerpos para Covid-19, debido a problemas de seguridad. El fracaso se produce un día después de que el ensayo de vacuna Covid-19 de J&J se detuvo debido a una “enfermedad inexplicada.”
“Fuera de una gran cantidad de precaución, la data safety monitoring board (DSMB) independiente ACTIV-3 ha recomendado una pausa en la inscripción”, dijo una portavoz de Eli Lilly a los periodistas el martes.
Si bien no se reveló el motivo de la suspensión, la portavoz dijo que el ensayo se detuvo “para garantizar con cautela la seguridad de los pacientes que participan en este estudio.”
El medicamento en prueba es un tratamiento de anticuerpos monoclonales, similar al tratamiento Regeneron tomado por el presidente estadounidense Donald Trump después de su diagnóstico de Covid-19. El Regeneron estuvo siendo probado junto con el medicamento antiviral Remdesivir como parte del programa ‘Activ’ del National Institute of Health, que está diseñado para acelerar el desarrollo de vacunas y terapéuticos Covid-19.
Apenas la semana pasada, Trump prometió conseguir que tanto Regeneron como el medicamento de Eli Lilly sean aprobados “urgentemente. Todavía no está claro cómo la pausa actual podría afectar las posibilidades de Eli Lilly de llevar su medicamento al mercado.
Johnson & Johnson detiene ensayos de vacuna Covid-19 citando ‘enfermedad inexplicada’ en voluntarios
La noticia llegó un día después de que la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson detuviera temporalmente su ensayo de vacuna, después de que un participante desarrollara una “enfermedad inexplicada”.
En el Reino Unido, el ensayo de la vacuna Covid-19 de la firma farmacéutica británica AstraZeneca se detuvo dos veces, después de que dos voluntarios desarrollaron la misma afección neurológica rara.
Fuente: RT