Un participante británico en el ensayo de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca fue diagnosticado con un trastorno neurológico grave semanas después de su segunda dosis de la vacuna, según un documento interno de la compañía.
Una mujer de 37 años previamente sana fue hospitalizada este mes después de recibir dos inyecciones de la nueva vacuna Covid-19 del gigante farmacéutico britanico AstraZeneca, donde se determinó que desarrolló mielitis transversal, una rara enfermedad neurológica causada por la inflamación de la columna vertebral, según un informe interno de seguridad de AstraZeneca obtenido por CNN.
Aunque el informe indica que la mujer, que no ha sido identificada por su nombre, no tuvo ninguna reacción adversa después de la primera dosis a principios de Junio, comenzó a experimentar síntomas neurológicos unas dos semanas después de la segundo dosis en Agosto. Durante un trote el 2 de Septiembre, la voluntaria “tuvo un mareo (no cayo) con una sacudida”, dice el documento, mientras que al día siguiente informó dificultades para caminar, debilidad en sus brazos, problemas de control motor sobre sus manos, dolor de cabeza y sensación reducida en su torso. La mujer fue hospitalizada el 5 de Septiembre y diagnosticada con “mielitis transversal confirmada” poco después.
AstraZeneca desestimó los informes de la prensa a principios de este mes que sugieren que la condición de la mujer había sido “confirmada”, sin embargo, el propio informe interno de la compañía – conocido como “Suspected or Unexpected Serious Adverse Reaction report” o SUSAR – describe el diagnóstico como “confirmado” en dos ocasiones.
La “narrativa del caso” relatada en el informe interno señala que el voluntario británico había visto a un neurólogo y no tenía trastornos neurológicos previos, pero dijo que había “información limitada sobre el historial médico relevante del sujeto”.Sin embargo, menos de una semana después de desarrollar los síntomas, la mujer comenzó a experimentar una pronta recuperación.
“La resolución de sus síntomas es bastante rápida teniendo en cuenta que su enfermedad comenzó hace solo cuatro días”, observa el informe, y agrega que “Sus síntomas estaban mejorando. Su fuerza y destreza en sus manos estaban mejorando.”
Hasta la fecha, ningún otro participantes del ensayo ha experimentado reacciones adversas similares.
En una “hoja de información del participante” publicada anteriormente, la compañía reconoció que un voluntario había “desarrollado síntomas neurológicos inexplicables”, sin embargo, a pesar de pausar su ensayo en todo el mundo después del incidente, AstraZeneca dijo que la reacción fue “considerada poco probable que esté asociado con la vacuna o no había pruebas suficientes para decir con certeza que las enfermedades estaban o no relacionadas con la vacuna”. Desde entonces, AstraZeneca ha reanudado los ensayos en el Reino Unido y Brasil, pero permanecen en espera en los Estados Unidos hasta que las autoridades sanitarias determinen que es seguro continuar, según Moncef Slaoui, consejero principal del Covid-19 vaccine effort del gobierno de los Estados Unidos.
La vacuna Covid-19 de AstraZeneca, denominada AZD1222, entró en la fase 3 de los ensayos clínicos el mes pasado y utiliza un adenovirus que comparte un gen con el coronavirus responsible del presente brote. Según la Oxford University, que encabeza el brazo del Reino Unido de los ensayos, unos 18,000 voluntarios de todo el mundo han recibido la inoculación.
Fuente: RT
