Un panel asesor externo de la US Food and Drug Administration (FDA) ha votado a favor de aprobar una dosis más pequeñas de la vacuna Covid-19 Pfizer-BioNTech a base de mRNA para niños entre las edades de 5 y 11 años, diciendo que los beneficios superan a los riesgos.
El vaccines advisory committee de la FDA estuvo de acuerdo abrumadoramente con la propuesta de Pfizer el martes, con 17 votos a favor, nadie se opuso y con solo una abstención. Se espera que la FDA emita una autorización de uso de emergencia para la vacuna dentro de los próximos días, mientras que la recomendación final de los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se debe presentar la próxima semana.
La vacuna se administraría con tres semanas de diferencia, en dos dosis de 10 microgramos, un tercio de la dosis recomendada actualmente para todas las personas de 12 años y mayores.
El panel estudió los datos presentados por Pfizer, que monitorearon a 2,268 niños en el grupo de edad de 5 a 11 años que recibieron el régimen recomendado o un placebo. Los vacunados desarrollaron anticuerpos a la par con la cohorte adulta, y solo tres desarrollaron Covid-19 sintomática en comparación con 16 en el grupo de placebo, según los datos. El estudio se realizó en Agosto y Septiembre.
La semana pasada, la FDA votó a favor de autorizar refuerzos de “mezcla y combinación” para los estadounidenses que han recibido previamente dos vacunas de Pfizer de dos dosis, las vacunas de Moderna o las vacunas Janssen de J&J de una sola dosis.
Tanto los refuerzos como las vacunas para niños en edad escolar han sido establecidos como prioridades por la administración de Biden, que ha culpado del aumento en los casos de coronavirus en Estados Unidos a “los no vacunados.”
Fuente: RT
