El ensayo de fase 3 de la vacuna Covid-19 desarrollado por las britanicas Oxford University y AstraZeneca ha sido detenida, al parecer debido a una sospecha de “reacción adversa grave” por parte de uno de los participantes a los que se les suministró la vacuna de AstraZeneca en el Reino Unido.
AstraZeneca solo dijo que su “proceso de revisión estándar provocó una pausa de la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”, según un comunicado de un portavoz de AstraZeneca el Martes. No estaba claro si la suspensión fue autoimpuesta u ordenada por un regulador, cuál podría haber sido la reacción adversa o cuándo podría haber ocurrido.
Fuentes anónimas le dijeron al sitio de noticias Stat que se “espera que el participante se recupere”, pero la información no pudo confirmarse de forma independiente.
La vacuna de AstraZeneca es el primer ensayo de vacuna Covid-19 puesto en suspensión en la Fase 3, según Stat. El estudio sobre el ensayo de la vacuna de AstraZenaca en las fases uno y dos, publicado en Julio por la revista médica Lancet, señaló que alrededor del 60 por ciento de los participantes habían desarrollado efectos secundarios (fiebre, dolores de cabeza, dolor muscular y reacciones en el lugar de la inyección, principalmente) que se describieron como “leves o moderados” y disminuyeron durante el transcurso de los ensayos.
No está claro qué efecto tendrá la suspensión del ensayo del Reino Unido en los planes para las pruebas de Fase 3 en los Estados Unidos, que se supone que inscribirá a unos 30,000 participantes en 80 localidades, según los National Institutes of Health.
La potencial vacunas Covid-19 de AstraZeneca, llamada AZD1222, utiliza un adenovirus que comparte un gen con el SARS-Cov-2, el coronavirus que causa Covid-19. La plataforma de adenovirus se considera experimental en Occidente, pero ha servido de base para la propia vacuna de Rusia para el coronavirus, llamada Sputnik-V, que fué lanzada al público esta semana.
Un estudio revisado por pares de las primeras etapas de los ensayos de Sputnik-V, publicado por The Lancet la semana pasada, sugirió que la vacuna rusa era efectiva y segura. La revista señaló que se requerirían ensayos a largo plazo, incluida una comparación con un placebo, para establecer su buena fe más allá de una duda razonable.
Fuente: RT
